Novo medicamento que retarda progressão do Alzheimer é considerado eficaz por especialistas da FDA
Um medicamento promissor contra o Alzheimer teve sua eficácia comprovada por um grupo de especialistas independentes da FDA, a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos. Esta avaliação positiva abre caminho para que o tratamento receba aprovação total ainda este ano.
O donanemab, produzido pela Eli Lilly, é um anticorpo que ataca a placa amiloide no cérebro, considerada por muitos especialistas como uma marca registrada do Alzheimer. Nos testes, o medicamento conseguiu retardar o declínio cognitivo em 29% das pessoas com acumulação leve ou moderada da proteína beta-amiloide.
Apesar de apresentar alguns riscos, o grupo da FDA decidiu que os benefícios da droga superam os possíveis efeitos colaterais. A FDA não é obrigada a seguir as recomendações de seus consultores independentes, mas geralmente o faz.
Os resultados do uso do donanemab, apresentados inicialmente em 2021 e publicados na revista científica JAMA, foram promissores. Segundo os estudos, o donanemab ataca diretamente as placas beta-amiloides no cérebro de pessoas com estágio inicial do Alzheimer.
Em um estudo com mais de 1.700 pacientes, o medicamento conseguiu diminuir o declínio cognitivo em quase 30% em comparação com o placebo.
